Autorité nationale de sûreté et de sécurité nucléaires - Lomé, Togo

Téléphone +228 22 21 00 00
Adresse électronique contact@anssn.tg
Lomé, Togo

À qui s'adresse cette demande

  • Les établissements de santé qui installent ou exploitent un accélérateur de particules pour la radiothérapie externe.
  • Les sociétés qui importent ces équipements pour le compte d'un établissement utilisateur.

À savoir avant de déposer

  • L'implantation du service relève d'une demande distincte, à obtenir avant celle-ci lorsque l'installation est neuve.
  • Le dossier comporte les caractéristiques de l'accélérateur, le plan des locaux et l'étude des protections biologiques.
  • La qualification du personnel — radiothérapeute, physicien médical, manipulateurs — est examinée au même titre que l'équipement.
  • Une visite préalable de l'installation est conduite avant la décision.
Important

Si votre établissement détient une ou plusieurs sources radioactives d'activité résiduelle quelconque, ou si vous détenez un générateur de rayonnements ionisants non déclaré, il faut immédiatement informer l'ANSSN pour étudier le devenir de ce matériel. Il vous est scrupuleusement interdit de : - Vendre ou céder ce matériel à un autre établissement public, privé ou à toute personne sans autorisation de l'ANSSN. - Stocker ou détruire ce matériel, ni par vous-même ni par toute autre personne compétente ou non en radioprotection. - Démanteler ce matériel sauf par des personnes autorisées et compétentes en présence d'une équipe de l'ANSSN. - Transporter sur les routes nationales ou exporter à l'étranger ce matériel sans autorisation préalable de l'ANSSN.

Composition du dossier

  1. 1 Copie des documents attestant des statuts juridiques de l'établissement importateur et de l'établissement utilisateur si différents
  2. 2 Copie de la licence d'exploitation d'une société de distribution de dispositif médical délivrée par le ministère de la santé (établissement importateur)
  3. 3 Copie de la licence d'exploitation d'une société de distribution de dispositif émettant les rayonnements ionisants délivrée par l'ANSSN (établissement importateur)
  4. 4 Copie de l'arrêté du ministre de la santé accordant autorisation d'installation à l'établissement utilisateur
  5. 5 Copie de l'arrêté du ministre de la santé accordant autorisation ou renouvellement de l'autorisation d'exploitation à l'établissement utilisateur
  6. 6 Attestation du fabricant relative aux caractéristiques des équipements électriques émettant des rayonnements ionisants (fabricant ou marque, type, numéro de série ou d'identification, année de fabrication, année de mise en service)
  7. 7 Attestation garantissant le bon état général (qualité du faisceau, fonctionnement mécanique, système de sécurité...) de l'appareil de radiothérapie s'il a plus de 10 ans, établie par le fabricant ou son représentant
  8. 8 Plan définitif de l'installation précisant la nature et l'épaisseur des parois, y compris les dalles du plancher et du plafond, ainsi que la destination des pièces adjacentes et la délimitation des zones réglementées, accompagné des éléments justifiant le classement de ces zones
  9. 9 Plan de masse de l'établissement avec indication des locaux du service de radiothérapie
  10. 10 Descriptif de l'aménagement des locaux où sont détenues ou utilisées les sources de rayonnements ionisants, incluant les systèmes de sécurité concourant à la radioprotection (signalisations lumineuses, sécurité de portes, arrêts d'urgence, interphone, système vidéo, etc.)
  11. 11 Note de calcul justifiant les protections retenues autour de la salle d'irradiation
  12. 12 Liste du matériel de mesure et de détection des rayonnements
  13. 13 Liste d'équipements destinés au repérage radiologique, à la simulation et à la dosimétrie
  14. 14 Copie des diplômes attestant de la qualification en radiothérapie pour les médecins radiothérapeutes
  15. 15 Copie des diplômes en physique médicale de la personne compétente en physique médicale attachée à l'installation
  16. 16 Note précisant la nature des activités de la personne spécialisée en physique médicale attachée à l'installation, signée conjointement par ce spécialiste et le titulaire de l'autorisation
  17. 17 Copie de l'attestation de réussite à la formation en radioprotection délivrée par un organisme agréé à la personne désignée à ce titre, accompagnée du document attestant de sa désignation par l'exploitant et mentionnant ses missions et les moyens mis à disposition
  18. 18 Copie du règlement intérieur précisant les consignes de sécurité applicables dans l'installation
  19. 19 Copie des règles d'accès en zone réglementée et des consignes de travail en matière de radioprotection dans l'installation
  20. 20 Renseignement sur l'affichage des panneaux de mise en garde contre les rayonnements ionisants dans ces lieux
  21. 21 La politique et les procédures de classification radiologique des travailleurs et leur surveillance dosimétrique, en se basant sur l'analyse prévisionnelle des doses susceptibles d'être reçues aux différents postes de travail
  22. 22 Description détaillée du programme de formation en radioprotection proposé pour chaque catégorie d'emploi des travailleurs
  23. 23 Copie du reçu de paiement des frais d'étude du dossier

Engagement du demandeur

Je certifie l'exactitude des déclarations susmentionnées et je m'engage à :

1. Respecter les conditions particulières de détention et d'utilisation qui sont notifiées après réception des sources radioactives ou d'appareils émetteurs de rayonnements ionisants.

2. Ne céder ou ne prêter, à quelque titre que ce soit, les sources de rayonnements ionisants qu'à des personnes dûment autorisées, et n'acquérir ces sources qu'auprès de personnes dûment autorisées.

3. Aviser sans délai l'ANSSN de tout changement aux indications de la présente demande.

4. Respecter toutes les consignes de sécurité et de radioprotection qui me sont dictées, conformément à la législation nationale.

5. Embaucher le personnel manipulateur titulaire d'un Certificat d'Aptitude à la Manipulation de radioéléments et des appareils émetteurs de rayonnements ionisants reconnu par le ministère de la Santé.

6. Mettre mon personnel exposé aux rayonnements ionisants sous surveillance dosimétrique et le soumettre au contrôle médical à l'embauche, et au minimum tous les six mois.

7. Garantir la formation du personnel à la manipulation des sources de rayonnements ionisants, à la radioprotection et aux actions à engager en cas d'incident.

8. Mettre en œuvre les bonnes pratiques professionnelles.

9. Disposer de consignes de sécurité et de travail en lien avec l'exercice de l'activité radiologique.

10. Disposer des instructions de sécurité, d'utilisation et d'entretien des appareils.

11. Entreposer les appareils dans des conditions de sécurité particulières établies durant l'instruction du dossier et reprises dans l'autorisation.

12. Ne laisser l'accès aux appareils qu'à des professionnels informés sur les risques.

13. Prévenir le plus tôt possible l'ANSSN en cas de perte ou de vol de radionucléides ou d'incident impliquant des rayonnements ionisants.

14. Ne pas céder, vendre ou réformer le matériel émetteur de rayonnements ionisants, quelle que soit sa nature, sans avis préalable de l'ANSSN.

15. Ne pas stocker, éliminer, détruire ou endommager ce matériel radioactif sans autorisation de l'ANSSN.

16. Déclarer toute source de rayonnements ionisants, en état de fonctionnement ou non, propriété de mon établissement.

17. Ne pas transporter sur les routes nationales ni exporter à l'étranger ce matériel sans autorisation préalable de l'ANSSN.

18. Aviser l'ANSSN en cas de transfert de matériel radiologique en dehors de l'établissement déclaré.

Suite donnée au dossier

Le dossier déposé est enregistré, puis instruit par les services de l'autorité. Des pièces complémentaires peuvent être réclamées, et une visite préalable de l'installation peut être conduite avant la décision. L'ensemble des étapes est décrit dans la procédure d'autorisation.

Consulter la procédure complète